2.4在各注射液中稳定性的考察

　　2.4.1在各时间点pH值的变化模拟儿科临床用药浓度，分别以3种注射液为溶媒，溶解、稀释这5种头孢菌素类药物，使头孢呋辛终浓度为7.5mg/ml，其余4种为10mg/ml。同时放置0、1、2、3、4、5h后观察其溶液外观和测定pH值。结果溶液外观无明显变化，为淡黄色澄明液体。对于pH值的变化，以4h为界的药物是头孢唑肟在小儿电解质注射液中，其变化幅度从5.40降至5.28，头孢美唑在5%GS中，从4.17升至4.32。以3h为界的药物为头孢呋辛在0.9%NS和5%GS中，其改变为从4.72升至5.22和从5.42升到5.78。而其余3种头孢菌素类药物在5h内均无明显变化。其PH值见表3。

　　2.4.2在各时间点相对百分含量的变化精密称取5种头孢菌素类药物适量，分别用这3种注射液为溶媒，使其终浓度均为10μg/ml。按2.2项波长条件下测定吸收度，代入回归方程，计算在各时间点5种头孢菌素类药物的含量，以0h时的含量为100%，计算相对百分含量，对于相对百分含量的变化，仅有头孢美唑在5%GS中5h这一时间点有所改变，降至95.97%，其他溶液均较稳定。结果见表3。

　　3讨论

　　因患儿年龄小，病情进展快，复杂多变，使得口服药无法达到理想的治疗效果，因此静脉输液成为儿科常见的治疗方法，而用药过程中药物的稳定性、输液速度与不良反应发生的相关性却未能引起临床医护工作者的高度重视，因此经常采用多药配伍、高浓度、快速静滴给药的方式来达到提高治疗效果的目的，如大多数β内酰胺类药物，常常是将1d剂量集中于1次给予，尤其是那些治疗剂量安全范围较窄、药动学个体差异较大的抗菌药物，极易引起与用药相关的不良反应和毒性反应。对于儿童而言，各器官发育尚不完全，而大多数头孢菌素类药物主要通过肾脏排泄，静脉输注较高浓度或静滴速度过快可抑制、干扰肾小管细胞酶活性引起急性肾小管坏死而出现血尿，或致血容量过多使心脏负荷过重而发生肺水肿，脑内血药浓度过高出现惊厥、癫痫发作等。因此儿童输液所需时间较长，使得输液中药物的稳定性及用药的安全性就显得尤为重要，为此掌握静脉输液中药物的适宜滴速对患儿的治疗效果及安全至关重要。

　　文献[6]报道，大多数情况下，静脉输液根据不同年龄调节滴注速度为早产儿4～6d/min、新生儿6～8d/min、婴儿8～10d/min、幼儿l0～15d/min、学龄儿15～30d/min。由表2可知，各年龄段患儿的输注时间随着年龄的增长而逐渐减少，以1～3岁患儿的输注时间最长，主要为3h左右；3～6岁与6～7岁阶段患儿居中，为2～3h；≤1岁和7～14岁阶段患儿相对较短，以1～2h居多，这与患儿处于不同年龄段有关，≤1岁患儿属新生儿阶段，其年龄偏小，所需液体量相对较少。而7～14岁患儿已属青少年，其滴注速度加快，输注时间则相应缩短。从表1可知，≤6岁患儿的输液处方为4059张，占93.37%，而≥6岁患儿的处方共288张，占6.63%，表明门诊儿科患儿以≤6岁为主。由于≤6岁患儿属新生儿到幼儿阶段的年龄范畴，其≤1岁和1～3岁患儿滴注速度应该控制在10d/min左右[6]，这与本院门诊同年龄段患儿静脉输液时的滴注速度以15d/min为主相比，较慢，这可能与患儿所用药物为头孢菌素类有关。此类药物由于其半衰期较短[7]，只有快速输注使其迅速进入体内，才能维持一定的血药浓度，达到治疗效果，同时由于其不良反应相对较少且较轻微，用于输注其安全系数较高，因此可适当加快滴注速度。从表2可知，其他各年龄段患儿，3～6岁、6～7岁和7～14岁，滴注速度以15d/min和20d/min为多，与文献[6]报道相一致。所以对于儿科患儿而言，不能只考虑患儿年龄、体重等相关因素，同时需要兼顾药物本身的药代动力学特征，找到适宜各年龄段患儿的滴注速度，确定在此滴注时间内药物的稳定性，尽量减少由其引起的不良反应，确保儿童用药安全。

　　为此有必要通过测定各时间点pH值和相对百分含量的变化，来考察5种头孢菌素类药物在5%GS、0.9%NS和小儿电解质注射液中的稳定性。表3可知，以3h为界这5种头孢菌素类药物的pH值和相对百分含量均无明显变化。由于各年龄段患儿的输注时间多在3h以内，因此在3h内完成输液是可能的，这样在确保药物稳定的同时，即达到治疗效果，又保证了输液安全，用于输注时间较长的儿童是安全的。

　　参考文献

　　[1]杨志海，章梅华.奥硝唑注射接瓶头孢唑肟钠注射液后稳定性考察.中国药师，2012，15（5）：690-692.

　　[2]杨继章，刘瑞琴，徐秀娟.注射用加替沙星与头孢美唑配伍的稳定性考察.中国药房，2009，20（14）：1077-1079.

　　[3]蔡霄桃.头孢呋辛钠与果糖注射液配伍的稳定性考察.中国现代药物应用，2009，3（8）：44-45.

　　[4]田静，王钦晖，李良.头孢地嗪钠与4种常用输液配伍的稳定性考察.中国药业，2008，17（4）：23.

　　[5]陈冰冰，余澄清，李俊伟，等.注射用头孢孟多酯钠与常用输液的配伍试验.黑龙江医药，2009，22（4）：540-542.

　　[6]万诗燕，王传英，朱琴梓，等.我国静脉输液滴速的研究现状与展望.护理学报，2011，18（1B）：15-18.

　　[7]卫生部合理用药专家委员会.中国医师药师临床用药指南.第1版.重庆：重庆出版社，2009：49-58.

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