体表慢性溃疡，中医称"臁疮"，是指疮疡溃后，久不敛口，局部坚硬，肉黯紫黑，脓腐不脱，新肉不生，溃疡超过3个月不愈的病症。其病程长，是临床较棘手的疾病之一。随着我国人口老龄化及糖尿病患病率的增加，压疮及糖尿病足等体表慢性溃疡的发病又呈逐年上升，现已是伤口护理的研究重点。

　　本研究旨在评价外用生肌玉红胶原海绵促进体表慢性溃疡愈合的临床护理疗效。体表溃疡护理非常困难，西医治疗多以手术为主。近年来外源性生长因子在体表慢性溃疡的临床应用，证明可以提高疗效，但价格昂贵，且其长远副作用有待考验，对心血管疾病及肿瘤疾病患者慎用，限制了其应用；手术创伤给患者造成进一步痛苦，如果创面较大，手术无法达到预期目的，而且治疗护理费用也十分昂贵。本研究所采用的外用生肌玉红胶原海绵是将中药传统外用剂型与现代最新外用可降解功能敷料有机结合，为寻求出一种切实有效的体表慢性溃疡的护理方法，填补新型中药敷料护理治疗慢性溃疡外用药物的空白。

　　目前国内西医对于早期的体表溃疡护理多采取局部换药和物理康复，瞿雁等采用多功能电脑慢性下肢溃疡防治仪对192例早期慢性下肢溃疡进行临床试验，平均6.5d治愈[1]。对于局部已形成溃疡的中晚期溃疡主要采取局部抗感染药物（新洁尔灭酊、碘伏[2]）及抗感染药物加胰岛素外敷[3]方法治疗和护理，对于中期较大的溃疡及晚期溃疡，则在多次清创及抗生素外用的基础上，待局部创面肉芽新鲜后，采取肌皮瓣覆盖手术治疗，疗效效果好[4]。而在国外，目前早期慢性缺血性溃疡主要采用弹力绷带或袜、间歇充气减压及高压氧等治疗和护理，配合抗生素治疗，若病情加重，则采取手术治疗[5]。患者在全麻下行清创术，术后以胶原海棉负压封闭疮面，在缺氧条件下刺激肉芽生长，然后行肌皮瓣覆盖创面，治疗时间长，需1～2个月，费用高，且可能发生手术失败。

　　中医对体表溃疡的研究历史悠久，早在《黄帝内经》上就从病机上对创疡形成作出了系统阐述，为后世治法的明确提供了理论依据。如《素问 生气通天论第三》中提出"营血不从，逆于肉理，乃生痈肿"；《灵枢 痈疽第八十一》又说"寒邪客于经络之中则血泣，血泣则不通，不通则卫气归之，不得复反，故痈肿。寒气化为热，热胜则腐肉，肉腐则为脓"。同时书中记载如"肝主筋，肾主骨，脾主肌肉，肺主皮毛，气伤通，行伤肿"等学术观点，一直指导着后世创伤修复的临床实践。

　　在中医促进创面愈合的治疗护理过程中，活血化瘀作用在其中起到非常关键的作用。因创面长期不愈合的一个重要因素就是经络阻滞，局部气血不畅，导致气化失调。因此有着通调气血、疏经通络作用的活血法，必然能够促进创面愈合。

　　生肌玉红膏药方源自《外科正宗》，其主要成分当归、紫草、血竭、白腊、白芷、甘草，具有活血解毒、润肤生肌功效。2006～2011年，维普网数据库中就收集了生肌玉红膏成功治疗体表慢性溃疡的报道数十篇，据中国知网，含生肌玉红膏标题治疗慢性溃疡文献多达116篇；同时通过本课题组姚昶等的实验可以证明生肌玉红膏外用可以显著促进创面微循环，减少微血栓，因此增加创面营养和血供，促进创面愈合[6-9]。但传统中医外用生肌玉红膏以纱布为载体，吸湿性差，不能体内降解，且药方中含有轻粉，具有毒性，可以引起肝肾损伤，国家药典目前禁止使用，寻找更为无毒，更为有效方法迫在眉睫。胶原，尤其是Ⅰ型胶原，是生物体各种结缔组织的主要组成分，具有促进组织愈合，可体内降解且降解碎片具有组织相容、组织愈合，可体内降解且降解碎片具有组织相容性的特性，已成为组织工程中应用最广的生物材料[10]。本课题组姚昶等的前期实验结果表明[11]，生肌玉红胶原海绵可以促进创面肉芽生长，有利愈合，疗效较传统生肌玉红膏佳。因此，利用修饰后的胶原海绵作为生肌玉红膏的载体，去除轻粉，力求充分发挥二者优势，寻求出一种切实有效的慢性溃疡治疗护理方法。

　　慢性创面是现今临床常见的疑难病，不仅给患者带来痛苦、并发症、甚至死亡，而且明显延长了住院时间及费用。据统计，仅在美国每年就有超过1百万人患有慢性下肢溃疡，在此方面的治疗费用每年>10亿美元[12]。在英国，2000年用于慢性下肢创面的治疗费用即达14～21亿英镑[13]。由此可见，各国卫生部门每年用于慢性下肢创面的预防和治疗的费用十分巨大，在各种疾病中排列第三，仅次于肿瘤和心血管疾病[12]。我国尚未见慢性创面治疗费用的报道，但是我国人口达13亿，且随着人口老年化的增加，老龄性疾病如：中风、动脉硬化、糖尿病的发病率上升，伴发慢性下肢创面而导致的治疗费用，应该远远多于欧美等发达国家。

　　中医外科古称疮科，《周礼·天官》：疡医掌肿疡、溃疡、金疡、折疡（伤科）；明o汪机《外科理例》：以其痈疽、创面皆见于外，故以外科名之"。可见古近代中医外科主要治疗范围即为体表溃疡，中医外科治疗优势病种之一，疗效确切，积累了丰富的临床经验。对于早期（Ⅰ～Ⅱ期）的慢性溃疡，主要以活血中药外敷，促进血液循环，防治慢性溃疡进展，对于溃破后的慢性溃疡，以提高祛腐为主用九一丹、五五丹等外敷，待肉芽新鲜后，改用生肌类药物外用。而对于Ⅲ～Ⅳ期慢性溃疡临床多运用生肌玉红膏为代表的药物外用，而使疮面肉芽新鲜，疮面减小。据本课题组前期及其他同事的研究，生肌玉红膏具有促进疮面微循环、加速创面肉芽生长及上皮生长，从而促进慢性下肢溃疡创面愈合[6]、肉芽生长[14]及bFGF[7]、VEGF[8]表达的作用，同时能减少慢性下肢溃疡肉芽组织中微血栓形成[6]及减少疮周瘢痕形成的作用[14]。

　　我们旨在通过改进生肌玉红膏的载药辅料来提高其疗效，使用组织工程中应用最广的生物材料[15]：I型胶原，是组织工程中器官再造的理想载体与支架。用经肝素修饰后胶原，作为生肌玉红膏敷料载体，可以提高组织相容性及促进血管生成[16]，去除原膏中轻粉通过促进血管再生来提高生肌疗效，充分发挥两者促创面愈合优势。临床实践证明，较传统生肌玉红膏佳（P<0.001），治愈率达35%，有效率达95%，缩短创面愈合时间，且将传统经典中药与现代科技结合，有利于消毒、储藏、运输，进一步扩大中医外科传统外用药物应用范围。

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