重组人干扰素联合薄芝糖肽抗乙肝病毒的临床观察72例
关键词:乙型肝炎/治疗; 薄芝糖肽;干扰素α-1b
【中图分类号】 R749.053 【文献标识码】 B【文章编号】1002-3763(2014)02-0083-01
干扰素α-1b (IFN-alb)能较有效治疗乙型肝炎(乙肝,HB),但疗效在个体问有明显差异,其丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率和HBV.DNA阴转率为30%-50%。薄芝糖肽可提高机体的免疫功能,副作用较小。我们比较了薄芝糖肽和薄芝糖肽+IFN.alb治疗72例慢性乙肝的临床疗效。
1 对象与方法
1.1 对象
乙型肝炎患者72例,按2000年(西安)全国传染病及寄生虫病会议制定的病毒性肝炎防治方案的诊断标准确诊,分为A、B两组,每组40例。治疗前心电图、肾功能、白细胞和血小板均正常,近6个月内未接受过IFN.仅或其它免疫调节剂治疗的患者。
1.2 方法
A组(联合)薄芝糖肽4 ml加10%葡萄糖250 ml,静脉滴注,每日1次,疗程为3个月,联用IFN.alb300万单位肌内注射,每日1次,联用10天后改为300万单位,每周3次,共3个月。B组(单用)薄芝糖肽用法同A组。薄芝糖肽(北京赛生药业有限公司生产),干扰素a-lb(IFN.alb,上海生物制品研究所生产)。
1.3 统计学处理
数据采用均数±标准差表示,进行Log配对t检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后生化指标的比较 治疗3个月后ALT复常率A、B两组分别为44%(16/36)和50%(18/36),治疗前与治疗后ALT水平比较,A组于3个月、6个月时平均下降了(161.2±223.5)U/L和(153±225)U/L,P<0.01,B组于3个月、6个月时平均下降了(88.0±197.2)U/L和(89.1±178.9)U/L。结果表明,两组治疗后ALT水平均有明显下降,见表1。
2.2 两组治疗前后病毒学指标比较 A、B两组治疗后HBVDNA水平均有明显下降。A组中HBV-DNA平均下降(314.7±804.9)mmoVml(3个月)和(676.9±1251)retool/m1(6个月),P<0.05,B组平均下降(126.1±1025)mmol/ml(3个月)和(579.7±1256)mmol/ml(6个月),P>0.05。表明A、B两组治疗前后HBV-DNA水平均有显著下降,且于停药后病毒水平继续下降。见表2。
2.3 不良反应 A组中有38%的患者于注射第1天出现发热和流感样症状,体温均未超过38℃。B组未见不良反应。
3 讨论
我国是HBV感染的高发病率国家,青壮年中HBsAg阳性率为8%-10%左右,随着感染时间的延长,多数开始或已经进入慢性乙肝阶段。这些可表现为肝功能的反复异常,HBsAg和HBV-DNA呈阳性,另有一部分人则为感染HBeAg缺陷的变异株,虽然无HBeAg分泌,但病毒仍处于复制活跃状态。对这些慢性乙肝患者如何提高机体免疫功能,使病毒复制受到抑制。
减轻慢性乙肝向肝纤维化,延缓肝细胞肝癌的发生进程是急需解决的问题。IFN.alb是治疗慢性乙肝较为有效的药物,近期疗效为50%左右,但复发率很高[1],因此需要寻找新的有效的药物或新的疗法以提高疗效。薄芝糖肽是由北京赛生药业有限公司通过深层发酵法培养出灵芝属薄树芝菌丝体,运用现代生物科技纯化分离出薄树芝的有效成分一糖肽无菌水溶液,制成了薄芝糖肽注射液,由多糖、多肽组成。薄芝糖肽主要促使免疫细胞中DNA的合成及细胞增殖[2],其作用机制是间接诱导DNA多聚酶的产生,促进免疫细胞中DNA的合成,加速免疫应答过程,还能明显促进脾细胞及T细胞的增殖,使机体能有效的发挥免疫防护功能。本组结果表明,单用薄芝糖肽或联合IFN-alb治疗慢性乙肝均有较好的效果,两组治疗方案均能使ALT和HBV-DNA水平下降,A组比B组效果为佳。薄芝糖肽单独治疗慢性乙肝可使ALT和HBV-DNA水平下降,因此它的治疗对象较IFN更广泛。可以治疗体质较弱的患者。
参考文献:
[1]牛建伟,谢平,等.灵芝多糖锗的抗肿瘤及免疫增强作用研究.中国生化药物杂志,2000,21(4):189-190.
[2]Fattovich G.Farci P.Rugge M,et a1.A randomized Controlled trial of lymphoblastiold interferon·alpha in patients v;ith chronic hepatitis B lacking HBeAg.Hepatology,1992,15(4):584-589.
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