[摘 要]药品，是关系到国民生命安全的重要产品，对于患者的治疗与康复，具有至关重要的作用.大力加强对药品的监督与管理，是世界各国都比较重视的任务.世界卫生组织根据相关调查发现，假冒伪劣药品在药品市场中占有相当大的比例.特别是在相对贫穷落后的发展中国家假药活动更加猖獗.在这种大背景下，药品检测车顺应时代潮流，帮助解决假药问题，为卫生组织提供了很大的帮助.从药品检测车研制至今，有关假药的行为得到了遏制，医药市场得到有效的整顿.

　　[关键词]药品检测车 研制 应用

　　中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）23-0391-01

　　前言：由于卫生部门的监管能力有限，无法实现对所有地方完全有效的监管.由于农村基层医疗水平相对落后，医疗人员素质相对偏低，假药现象在我国农村基层比较明显.在党和政府的大力支持下，在有关部门的努力下，从2006年以来，我们推广并普及了药品检测车.药品检测车具有较高的流动性，方便了民众的需要，切实成为家门口的药品检测车.同时， 药品检测车具有很大的安全性，对假冒伪劣药品具有很大的辨识度，能够减少相当数量的假冒伪劣药品进入市场.

　　1.什么是药品检测车

　　1.1 药品检测车的简单介绍

　　药品检测技术是检测药品有无质量问题的一项重要技术。2003年我国自主研发了药品检测车，用于检测药品的质量问题的载体。药品快速检测车上配备了化学药品快检系统、中成药快检系统、中药材鉴别系统、药品质量信息查询系统和近红外光谱检测系统，药品检测车可以在极短时间内从大量药品类型中检测出相关药品。

　　1.2 药品检测车相关配置

　　硬件设置包括：（1）含有全国药品生产企业，生产品种、剂型、规格以及批准生产文号等信息的笔记本电脑。（2）具有良好抗震性能的仪器，固定安放在具有减震抗颠簸设施的实验台内 （3）记录理化反应及薄层色谱结果的数码相机。（4）通风柜及污物桶。（5）近红外检测仪。（6）配有各种一次性使用的实验器具。（7）薄层色谱设备。软件配置包括：快检技术信息系统： 包括药品信息库（ 注册、质量公告）；化学快检方法； 近红外检测方法。

　　1.3 浅析药品检测车的相关特征

　　药品检测车是在车内有限空间里，在各种基本化学反应为基础的条件下，拥有最先进现代物理光学技术，信息处理技术，高水平的的检验药品的质量，协助相关卫生组织，协助广大人民群众在打击假冒伪劣产品上发挥了至关重要的作用。药品检测车在各种医学实验的基础上对药品进行检验，将各项检验结果汇总生成检测报告，同时汇总到数据库，建立强大的信息中心。此外药品检测车会自动记录出车情况以及检验记录。

　　2.药品检测车的研制

　　早在2003年的时候，有关国家药品监督组织，针对目前假冒伪劣药品盛行的现状提出了生产并应用药品检测车的构想。经过各方的努力，历经十个月的时间，我们终于生产出来了药品检测车。时任国家副总理的吴仪了解了相关药品检测车的运行状况，并观看了药品检测车的使用，对药品检测车给予了充分的肯定。吴仪同志要求各相关部门密切配合药品检测车的相关工作，在必要时给予一定的支持。四川、安徽等省首先作为药品检测车的试用点。在之后的几年里，药品检测车得到了广泛的推广，并在实际应用中卓越的贡献。

　　3.药品检测车在实践中的应用情况

　　自从药品检测车被生产出来后，各种相关工作也在进行。国家局委托中检院在药品检测车培养药品检测车实用人才，推广药品检测车作出重要努力。中检院为全国25个省或地区配备了总计357台药品检测车。浙江、江苏、北京、广东通过自己筹备资金，在中建院的帮助下获得了43台，400台药品检测车，分布在26个省级、330个市级和33个县级的食品药品监管部门。期间，中检院先后组织了23期药品快检技术培训，培养快检技术人员1000余名。2009年在全国范围内举办药品近红外建模培训班13期，培养基层快检技术研究人员500余人，建立地方快检模型方法1000多个，显著提高了基层药品检测车使用单位的应用能力。从2007年至2009年，连续3年组织国家级的快检车培训和应用经验交流，多次举办技术大比武，推广先进快检技术和稽查经验，提高了基层药品监管人员的科学监管水平。据不完全统计，从2006年3月至2009年12月，全国药品检测车共检查涉药单位32万余家，筛查药品106万余批次，筛出可疑药品14万余批次，经法定方法检出不合格药品5万余批次，初筛阳性率为36.50%，总体不合格率为4.94%，节约近90%的费用。此外，在处理二甘醇污染事件、打击假人血白蛋白的专项行动中，药品检测车起到了不可或缺的作用；2008年一整年药品检测车发挥了极其重要的作用。在南方的重大冰冻灾害中，药品检测车为药品安全提供了坚实的保障吧，在汶川大地震中，在药品检测所无法正常进行工作的情况下，药品检测车帮助我们解决了药品安全问题，为灾区人民带来了希望。在奥运会期间，药品检测车严把质量关，没有让任何假冒伪劣商品危害到国内外奥运观众及工作人员。

　　4.药品检测车在国际的情况

　　药品检测车加快了我国医疗事业的发展步伐，为我国医药事业快速发展提供了有力的保障。，国际社会普遍认为，我国自主研制药品检测车在处理弱势群体健康问题方面，有着卓越的贡献。也提高了我国关注民生的国际形象。药品检测车的研制帮助各国在打击假冒伪劣药品方面发挥了重要作用。受到了世界卫生组织国际药品打假行动计划技术小组的推荐，药品检测车成为国际药品检测的“现场检测手段”之一，并在非洲国家大力推广； 美国食品监管部门因此也和中检院展开了一系列的合作，并在技术方面进行了交流；俄罗斯相关部门来访我国对药品检测技术进行了实地考察，并因此研制出了药品检测实验室。 在莫斯科举行的药品检测技术经验交流会上，中检院的代表对药品检测车的研制及应用做出了详细的发言。与此同时，美国药典会方面也主动与中检院进行交流与合作，并请求建立共同的数据库； 泰国药监局则希望中检院能够帮助他们培养出药品检测车的相关人才。在药品检测车方面，我国取得了重大成就，引起国际相关卫生组织的广泛关注。我国药品检测车专家也受邀在世卫组织的相关会议中进行发言。世界著名媒体也对我国药品检测车的研制及使用进行了详细的报道。

　　5.药品检测车的应用前景

　　在未来，我们需要建立国家近红外和拉曼光谱库，以及 HPLC 数据库，以提高药品检测车效能。包括： 国家基本药物、中成药、中药材、进口药、品牌药、中成药或保健食品中非法添加化学物质、抓获的假冒伪劣药品。建立“国家药品检测车网站”，以便在全国范围内实现信息共享； 每两年召开一次国际药品快速检测技术论坛（IFRDT），促进技术交流与合作。与WHO药品预认证行动计划（Prequalificationof Medicines Programme）、APEC LSIF、USP和FDA加强合作。为WHO国际采购的抗艾滋、抗结核、抗疟药建立快检方法（用NIR初筛，以HPLC确证），为国际药品打假做好技术储备。

　　结语：我国药品检测车的研制与应用具有重大意义。它在关注基层人民健康问题方面，具有重大作用，在重大事件的药品检测中，在日常药品检测的工作中，起到了严格把关的作用。引起了国际上的注意，并在国际上得到了广泛的应用。在未来，药品检测车仍具有很大的发展前景，它需要各级卫生部门和相关科研组织，齐心协力，为药品检测车的发展，为世界的卫生事业，为全人类的健康事业，做出自已的奉献。

　　参考文献

　　[1] 金少鸿，中国药品检测车的功能和近年来的成就，中国食品药品检定研究院，2010.

　　[2] 候放，中国食品药品检定研究院，吉林食品药品研究所，2011.

　　[3] 刘秀芹，浅谈药品检测车在药品检验中的应用，大庆药品研究所，2011.

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