【摘要】 目的：探讨小剂量他达拉非治疗糖尿病勃起功能障碍（ED）的临床疗效。方法：选取2013年1月-2014年2月来本院男科门诊就诊的96例糖尿病ED患者，按照随机数字表法将其分为治疗组和对照组各48例，治疗组给予小剂量他达拉非5 mg，每晚睡前1 h口服，连续使用3个月；对照组口服六味地黄丸8粒，3次/d，连续服用3个月。控制血糖的措施照常进行，保持有规律的性生活。治疗前后查血尿常规、肝肾功能、血糖及心电图，进行IIEF-5评分，指导患者记录性生活日记。结果：两组治疗前后血尿常规、肝肾功能、心电图、血糖均无明显变化（P>0.05），治疗组治疗后IIEF-5评分、阴茎插入成功率及维持勃起完成性交成功率均明显高于治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P<0.01），而对照组以上各指标治疗前后差异均无统计学意义（P>0.05）。两组均未出现严重不良反应。结论：小剂量他达拉非治疗糖尿病ED安全有效，值得临床推广。

　　【关键词】 他达拉非； 糖尿病； 勃起功能障碍

　　勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是成年男性最常见的性功能障碍疾病，据统计全球范围内ED患者超过1.5亿，随着人口老龄化，ED患者的数量还将不断增加[1]。ED的病因非常复杂，涉及心理、神经、血管、内分泌等诸多因素。ED是糖尿病常见的并发症，ED在糖尿病患者中的发病率高达20%～75%[2]。随着糖尿病患者年龄增长和病程的延长，ED发生率会明显增加，仅针对病因治疗无法使ED获得明显改善[3]。本文中笔者用小剂量他达拉非治疗糖尿病ED，取得了明显的疗效，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取2013年1月-2014年2月来本院男科门诊就诊的96例糖尿病ED患者。糖尿病诊断标准依据1997年美国糖尿病协会ADA修订的诊断标准，患者入选时已确诊，且病情已得到基本控制（空腹血糖控制在7.0 mmol/L以下，非空腹血糖控制在10.0 mmol/L以下）；ED的诊断标准为美国国立卫生研究院（NIH）的定义：不能达到和/或维持足够的勃起以完成满意的性交[4]，IIEF-5评分<21分。排除标准：糖尿病病情未得到基本控制者；有低血压或恶性高血压者；6个月内有脑中风或心肌梗死者；有严重肝、肾疾病者；酒精中毒者；近期服用硝酸酯类药物或应用其他治疗手段及类似药物者；有明显生殖器畸形和严重性欲低下者。

　　入选患者年龄32～60岁，平均39.5岁，均已婚，有固定性伴侣。糖尿病病程1～12年，平均4.2年，ED发病时间6个月～10年，平均4.8年。按照随机数字表法将所有患者分为治疗组和对照组各48例。两组患者的年龄、病程及IIEF-5评分等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 治疗方法 两组患者均接受持续3个月的药物治疗（在此期间不接受其他针对ED的治疗）。治疗组：晚上睡前1 h口服他达拉非片5 mg，1次/d；对照组：口服六味地黄丸（河南省宛西制药股份有限公司生产）8粒，3次/d。控制血糖的措施照常进行（包括合理饮食、控制血糖、调节血脂和控制血压等），保持有规律的性生活。

　　1.3 观察指标及评价标准 以国际通用的勃起功能障碍指标（IIEF-5）评分结果作为ED症状及疗效评估指标，IIEF-5评分标准：正常勃起>22分，轻度障碍12～21分，中度障碍8～11分，重度障碍≤7分。治疗前及治疗3个月后查血尿常规、心电图、肝肾功能、空腹血糖及餐后2 h血糖，行IIEF-5评分。指导患者记录性生活日记，分析性交插入成功率和性交中保持勃起至完成性交的成功率。

　　1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后IIEF-5评分、阴茎插入成功及维持勃起完成性交成功情况的比较 治疗组治疗后IIEF-5评分、阴茎插入成功率及维持勃起完成性交成功率均明显高于治疗前和对照组，差异均有统计学意义（P<0.01），而对照组以上各指标治疗前后差异均无统计学意义（P>0.05）。

　　2.2 两组空腹血糖及餐后2 h血糖的比较 两组空腹血糖及餐后血糖治疗前后均无明显差异（P>0.05），见表2，且血尿常规、心电图及肝肾功能均未见明显异常。

　　2.3 两组不良反应情况 两组共12例发生不良反应。治疗组8例，其中5例颜面潮红，2例鼻塞，1例腰胀；对照组4例，其中2例腰胀，1例头痛，1例失眠反应。这些反应较轻且均能自行缓解，未影响治疗。

　　3 讨论

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