2.1.5 日内精密度 精密吸取对照品溶液10 μL，连续进样6次，测定丹皮酚峰面积，RSD 1.5%，表明仪器精密度良好。

　　2.1.6 日间精密度 精密吸取对照品溶液10 μL，于3日内每日分别进样3次，测定丹皮酚峰面积，RSD 1.0%，表明仪器的精密度良好。

　　2.1.7 稳定性试验 精密吸取同一份供试品溶液10 μL，分别于0，2，4，6，8，10，12，16，24，36，48 h进样，测定丹皮酚峰面积，结果RSD 1.5%，表明供试品溶液在48 h稳定。

　　2.1.8 重复性试验 精密吸取6份供试品溶液10 μL，注入液相色谱仪中，测定丹皮酚含量，其RSD 0.63%，表明方法的重复性良好。

　　2.1.9 加样回收率试验 精密量取已知含量的释放接收液1 mL，按照质量比1∶1的比例加入丹皮酚对照品，按2.2.3项下色谱条件进行测定，进行加样回收试验，结果丹皮酚的平均加样回收率为100.7%，RSD 2.6%，表明方法的准确度良好，结果见表1。

　　2.2 活血止痛凝胶的制备

　　按基质处方比例称取卡波姆适量，于蒸馏水中溶胀过夜，搅拌均匀后加入三乙醇胺，使pH调为7，得卡波姆基质;另取处方量聚乙烯醇（PVA）于蒸馏水中加热至90 ℃，搅拌使其充分溶解，将一定量羟丙甲纤维素（HPMC）分散于加热的PVA液中，冷却，搅拌，溶解。最后将HPMC与PVA的混合液与卡波姆基质混合均匀，最后加入处方量中药浸膏，搅拌均匀制得活血止痛凝胶。

　　2.3 体外释放试验

　　2.3.1 半透膜的预处理 将透析袋剪成适当长度的小段对剖剪开，用蒸馏水煮沸10 min，放冷，置4 ℃保存，使用前蒸馏水清洗干净即可。

　　2.3.2 释放度试验 采用Franz扩散池，将预处理的半透膜固定在释放池与接收池之间，平行精密称取7份活血止痛凝胶（0.70 g/份，每份中丹皮酚含量为77.53 μg），置于扩散池内，使其均匀分布在半透膜的表面，于扩散池内加入已预热的释放液，接受液为PEG400-95%乙醇-生理盐水（1∶3∶6）。池内置电磁搅拌子以350 r·min^-1的转速转动，水浴温度为（32.5±0.2） ℃，分别在20 min，40 min，1 h，2 h，3 h，4 h，6 h ，8 h的时间点将释放液全部取出，同时补加同体积的新鲜接受液。取续滤液作为供试品溶液，测定供试品中丹皮酚的含量，计算累积释放率。释放量见表2 ，释放曲线见图2。

　　分别用采用零级模型、一级模型、Higuchi模型、Weibull模型对活血止痛凝胶各时间点累积释放量进行数学处理，求回归方程，结果见表3。

　　2.4 体外经皮渗透试验

　　2.4.1 离体鼠皮的制备 将小鼠断颈处死，用适量脱毛剂将小鼠毛小心脱去，用生理盐水冲洗干净，剪下皮肤，小心剥离脂肪层，选取完整的皮肤，置于生理盐水中，于4 ℃贮存。

　　2.4.2 经皮渗透试验 平行精密称取7份活血止痛凝胶，按2.3项下方法进行实验，将半透膜换成小鼠皮，于1，2，3，4，6，8 h取样用高效液相色谱法测定丹皮酚含量，计算累积透过率，并绘制曲线，结果见表4，图3。

　　分别采用零级模型、一级模型、Higuchi模型、Weibull模型对活血止痛凝胶各时间点累积渗透量进行数学处理，求回归方程，结果见表5。对活血止痛凝胶中丹皮酚在8 h的体外释放和经皮渗透速率进行比较，结果见表6。

　　3 讨论

　　3.1 指标成分的选择

　　活血止痛凝胶由白芷、牡丹皮、天南星、冰片等组成，牡丹皮为本方中的君药;另外，丹皮酚化学名为2-羟基4-甲氧基苯乙酮，相对分子质量166.17，熔点49～51 ℃，油水分配系数为263.2（lgP为2.42）且在紫外区有强烈的吸收，以上性质说明丹皮酚非常适合作为外用制剂含量测定的指标成分。

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