抗癫痫西药药物成分的血药浓度监测(2)
2.5 回收率计算
分别用空白血浆和水配制两组低、中、高三个浓度水平的托吡酯,每种浓度平行制备3份,然后计算得到的托吡酯和内标的提取回收率分别为92.1%和85.2%。
2.6 准确度与精密度计算
采用同样方法配制低、中、高三种浓度水平,每个浓度水平下平行处理3份,其中日间紧密度则要连续考察3d,日内精密度将配制的低、中、高溶液连续进样分析。实验结果显示日内和日间精密度的RSD分别为4.4%和4.5%。
2.7 浓度计算
分别精密吸取不同的血浆样品,制备样品溶液,每批样品进样3次,根据外标法计算3批血浆样品中的托吡酯的含量,结果见表1。其平均浓度为0.260?g/mL。
3 讨论
癫痫患者常伴有认知功能损害,是多因素综合作用的结果。虽然癫痫预后比较差,但是治疗方法比较多[4-5]。多选择抗癫痫药物来控制癫痫,目前临床上常用抗癫痫药物都是经过长期大量反复临床试验的来的,每种药物有效率都在70%~80%以上[6-7]。其中托吡酯是结构全新的新一代抗癫痫药,临床应用安全有效。其可以增强部分电压门控及钙门控钾离子通道电流;增加非苯二氮类γ-氨基丁酸α受体亚型介导的氯离子内流;阻断电压门控钠离子通道,阻断L型高电压门控钙离子通道[8-9]。
在生物样品的血药浓度分析中,高效液相色谱具有高精确性、高灵敏度、高选择性的特点,已成为当代最重要的分离分析方法之一[10-13]。本研究托吡酯在240nm和260nm处均有最大吸收,但240nm处干扰物质比较多,故本实验的检测波长设为260nm。本研究经过液相色-质谱联用分析,得到托吡酯的线性方程为Y=6.25×10-4X+1.08×10-2,线形范围为0.05~10.00?g/mL。托吡酯的提取回收率为92.1%,在日内和日间精密度的RSD分别为4.4%和4.5%,在血浆中的平均浓度为0.260?g/mL。
总之,高效液相色谱测定血人体浆中托吡酯的浓度方法简单、可行、灵敏度高,具有良好的回收率、准确度和精密度。
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