壳聚糖在当归补血口服液澄清工艺中的应用(2)
2 结果
2.1 出膏率测定 分别取上述两种工艺制备的当归补血口服液各30ml,分别盛在干燥的蒸发皿中,利用水浴加热蒸干,后放置在105℃恒温烘烤箱中干燥,然后取出冷却干燥,计算当归补血口服液的固体含量,乙醇沉淀法制备的固体含量为85mg/ml;壳聚糖絮凝法制备的固体含量为92mg/ml。聚糖絮凝法制的药液的出膏率优于乙醇法。
2.2 指标性成分含量测定 黄芪甲苷具有增强患者免疫力的功能,能缓解病人的疲劳感。分别取上述两种工艺制备的当归补血口服液各30ml,根据质量标准含量测定法测定其中黄芪甲苷的含量。通过壳聚糖絮凝法制的药液中黄芪甲苷含量为0.12mg/ml;乙醇沉淀法制备的含量为0.1mg/ml。聚糖絮凝法制的药液的黄芪甲苷含量优于乙醇法。
3 讨论
壳聚糖是一种具有极强的吸附特点的高分子物质,在中药的制备过程中,可以有效地将蛋白质类、树脂、鞣质、糖类物质和色素除去[3]。本研究发现,壳聚糖凝聚法制备的当归补血口服液在出膏率、黄芪甲苷的含量上高于乙醇沉淀法,用时,不同的澄清工艺对药液的澄清度也有一定的影响。其中,影响因素是药液中鞣质的聚合度,壳聚糖的吸附功效可以将药液中的鞣质加以吸附沉淀,使得口服液的澄澈度高于乙醇沉淀法制得的药液。有研究表明,壳聚糖澄清剂的絮凝作用还有助于去除中药中的重金属,使得药物中的重金属的含量明显降低[4]。观察发现,随着壳聚糖澄清液的增加以及浓度的增加,絮状沉淀物的含量也会增加,使过滤更加容易,但应该保证壳聚糖澄清液的浓度不要高于0.18%,以避免药液过于清澈影响过滤效果,通过前期实验研究,壳聚糖澄清剂浓度为0.12%时,沉淀效果最佳。
通过对不同制备方法制得的当归补血口服液各项质量指标进行对比,利用壳聚糖絮凝法制得的当归补血口服液不论是药液的澄澈度还是出膏率都在一定程度上优于乙醇沉淀法制得的药液,可使小分子的药理活性得到最大限度的保留。综上所述,在当归补血口服液的制备中,应选用壳聚糖絮凝法代替传统的乙醇沉淀法,可提高溶液的澄澈度,并具有制备工艺少、生产周期短、生产成本低的优势。
参考文献
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