【论文摘要】目的探讨再生医疗器械的质量管理，深刻全面的认识消毒供应室再生医疗器械的质量管理的影响因素，提高器械清洗质量。方法将全院临床科室的再生器械回收至消毒供应室进行集中处理，建立健全优秀的质量管理体系，严格进行回收、分类、洗涤、灭菌、包装、发放、监测各环节的再生器械的质量管理。结果实施一年多后工作质量与实施前比较，提高了工作效率及器械质量，取得了良好的效果。结论实施管理，完善了管理方法，提高了管理质量，配备必要的清洗设备等方法，才能提高清洁质量，达到了控制医院感染，提高医疗护理水平的标准。
　　【论文关键词】消毒供应室；再生器械；质量管理
　　作为医院锐器伤及预防和减少医院感染发生高危科室之一医院消毒供应中心（CentralSterileSupplyDepartment，CSSD）承担着医院各科室所有重复使用的各种诊疗器械、器具、物品的回收、清洗、消毒工作，是各种医疗污染物集中的地方[1]。这里我们探讨的再生医疗器械的定义为使用后经过回收、分类、洗涤、灭菌、包装及重新发放等一些处理后，可重复使用的医疗器械。清洗就是通过物理和化学方法去除表面污染物或覆盖层进行化学转化、溶解、剥离以达到脱脂、除锈和去污的效果，从而达到相对安全的水平。在这里需要注意的是清洗必须在消毒及灭菌过程之前进行，避免污染物影响消毒及灭菌质量[2]。一所集医疗、教学、科研为一体的大型、综合性、现代化医院的我院来讲，完善管理方法，从而达到了控制医院感染极其重要。本文对消毒供应中心再生医疗器械的质量管理进行了总结，分析结果如下。
　　1再生器械清洗质量的影响因素与对策
　　1.1回收质量的影响及管理首先与临床科室建立良好的沟通关系，建立好科室基数档案，严把回收质量关。按照临床科室基数清点发放，对不合格及掺杂1次性物品的器械全部收回，确保再生医疗器械的使用在全院规范化和统一化管理。器械回收到供应室时，由专人按照每个器械包的分类、数量、规格进行清点、核对及严格管理，保证回收的医疗器械具有再次使用的性能。
　　1.2有机物干涸污染器械有机物干涸是因使用后的器械未及时处理，从而表面粘附的血液、脓液、体液等有机物污物干结在器械上所导致的，因这些有机物停留在器械关节、齿槽、缝隙、管腔，所以增加了清洗的难度。大量有关研究表明[3]，使用后放置2h后清洗的器械，检出隐血阳性率为40%，而使用后立即清洗的器械，检出隐血阳性率为只为使用后放置2h后清洗的器械隐血阳性率的1/8。为过这个关必须加强与临床科室沟通，首先必须在再生器械的回收地点相关临床科室及手术室设立有清洗间，要求临床科室护理人员做好提前清洗等预处理工作。为了防止其干结、为了附着在器械上的有机物彻底去除、降低再生器械清洗难度，必须立即进行有效清洗措施，最好浸泡于40℃左右水温的中性蛋白水解酶，脂肪酶，淀粉酶等多酶复合多酶清洗剂中，建议不用含氯消毒剂清洗或浸泡。
　　1.3清洗及浸泡器械时间不足无论是机洗还是手洗，冲洗和漂洗时间不足不能有效去除器械表面的有机物，浸泡时间不足不能充分发挥多酶清洗剂的作用，洗涤效果受到影响，因此清洗时间不够无疑会导致清洗质量下降。综上所述的全部的清洗措施均必须要有充足的清洗时间及充足的浸泡器械时间，才能达到清洁要求。清洗用的水温度完全可以增强清洗剂的活力，从而达到最佳去污状态。在最适宜的温度下，酶的活性最高。温度偏高或偏低，酶活性都会明显降低。如一般工业酶剂活性最强在30℃～40℃之间，<30℃或>40℃活性可能会下降，清洗用的水温度达到90℃时工业酶可以分解所有能将附着在器械上的污物[4]，所以浸泡再生医疗器械时间要足够，清洗水的温要适宜。
　　1.4清洗分类不明确未按物品的结构、质地及危害性进行分类清洗，而是按物品的大小、操作的方便程度及回收的先后顺序进行清洗。应该根据物品材料进行分类清洗，如布类、织物等。玻璃注射器、测压管等严格遵守4条原则，其包括去污、去热源、去洗涤剂、精洗。
　　根据结构进行分类清洗，如治疗碗、拉钩等，此类物品可直接用手工清洗。如镊子、止血钳、组织钳等带关节、齿槽、缝隙、管腔物品及带有缝隙、细孔、盲管的器械充分张开轴节，用必洁美多酶清洗剂浸泡，再用超声波清洗机清洗，然后用毛刷进行刷洗，而达到清洗的目的。如结核患者使用过的胸腔穿刺包，HBV、HCV、HIV患者用过的物品必须采用先消毒后清洗的方法用1000mg/l～2000mg/l含氯消毒剂浸泡30min～60min经去污染消毒后，再进行清洗。
　　1.5清洗剂选择不当根据污染器械的有机物成分选择适宜的清洗剂是保证质量的关键，若使用单酶或双酶清洁剂，不能达到完全清除有机物的目的，从而影响清洗质量。实验证明内镜人工加酶清洗的除菌率为98.1%，人工清洁剂的除菌率为93.4%[5]。医疗器械清洗必须使用至少含有4种（蛋白酶、脂肪酶、糖酶、淀粉酶）以上的多酶清洗剂，才能分解人体的所有微生物，降低表面张力。酶的使用要按说明的比例稀释后现配现用。因酶接触水后被激活，2h～3h后活性逐渐下降，这里需注意的稀释时间过长或稀释溶液中的杂质均可造成溶液的污染或失活。

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