作者：袁俊华 黄丽萍 毛晓清
【摘 要】目的 探讨消毒供应中心外来器械的零风险质量管理，杜绝医院感染的发生。方法 将外来手术器械严格按照再生医疗器械操作规程，进行准入、回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、监测、储存、发放、使用等各个环节的质量管理，实行全程质量的零风险管理。结果 各种外来手术器械及物品均符合卫生部有关医院感染管理质量标准要求，消毒供应中心外来器械的质量管理已走上规范化、程序化、科学化和社会化管理的轨道。结论 外来手术器械的零风险质量管理在消毒供应中心医院感染控制中起到关键作用。
【关键词】外来器械 零风险 质量管理 消毒供应中心 医院感染
【Abstract】 Objective Discuss the non-risk management of rented instruments in the sterilized supplying center, and put an end to the affection in the hospital. Methods Having the rented surgical instruments managed strictly according to the operation rules in all the links of renewable medical instruments, including access, recycling, classification, cleaning, disinfection, drying, examination, packing, sterilization, monitoring, storage, distribution, usage and so on, and make sure there’s no risk during the whole process of quality management. Results Every kind of rented surgical instruments and goods conforms to the requirement of infection management ruled by The Ministry of Health in China, and the quality management of rented instruments in sterilized supplying center has become standardized, programmed, scientific and social. Conclusions The non-risk management of rented instruments in the sterilized supplying center has played an important role in the infection control of the hospital.
【Key words】 rented instruments non-risk quality management sterilized supply center infection in hospital
外来器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。根据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》的要求, 外来器械应由消毒供应中心集中管理。我院于2009年10月将所有外来手术器械纳入消毒供应中心集中管理，取得了较好的效果，有效保证了各种手术安全及时的开展，现报道如下。
1 管理措施
1.1 器械管理
1.1.1 器械准入 外来器械必须先经过设备科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案。
1.1.2 人员培训 公司人员必须经过设备科、医院感染管理科、手术室、消毒供应中心进行专业培训，考核合格后持合格证配送器械。
1.1.3 器械配备 由手术医师制定手术计划，于手术前1d通知器械公司准备相应的手术器械及器具，并于手术前1d下午2.30分前送消毒供应中心处置。
1.1.4 流程管理 严格按照操作流程执行，不得逆流和交叉。
1.2 质量管理
1.2.1 质量追溯 建立健全外来器械回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、监测、储存、发放等过程记录，责任到人，记录存档，实现全过程质量可追溯。
1.2.2 去污区质量控制 由于外来器械价格昂贵、结构复杂、又在各地医院使用，为了使外来器械的处置达到标准要求，我们在去污区设置了责任心强、专业技术精的护士负责:（1）每天掌握次日需要外来器械手术的全面情况，包括手术数量、手术名称、手术方式、手术医师、手术器械需求、公司人员是否按照规定在手术前1d下午2.30分前将器械送消毒供应中心处置等。(2)在回收过程中与公司人员认真清点、严格检查器械的洁净度、性能、数量，填写回收清单一试三份，一份存留在消毒供应中心进入标准程序处置，一份由公司人员保存，一份交手术室，手术室凭此清单计划次日手术。(3)根据器械的污染程度、不同材质、形状及产品的清洗要求进行分类，采用不同的清洗方法；结构复杂的器械应拆卸后再清洗；污染重的器械应先手工清洗再机械清洗；吸引头等管腔器械必须选择与管腔相匹配的软毛刷刷洗、超声清洗并用高压水枪冲洗；手工清洗的物品必须按照规定的流程进行消毒和上油保养，在洗涤时应将物品全部浸入水中，在水面下刷洗，以免产生气溶胶，特殊污染的物品、器械先消毒再清洗[1]。在进行回收、分类、清洗、消毒、保养时必须按照要求穿戴防护用品即:戴口罩、圆帽、面罩或防护眼镜、双层手套、防水衣、防水鞋。
1.2.3 检查包装灭菌区质量控制 清洗后进入检查包装灭菌区的外来器械由专人负责检查、整理、装配、核对无误后在接收单上签字。包装前经二人严格进行三查七对即: 准备时查、核对时查、包装时查；对名称、规格、数量、性能、灭菌日期、有效期、双方签名；对手术时间较长或手术器械较多的，根据手术程序分类包装，避免器械在手术台上暴露时间过长发生污染，或器械包的体积及重量不符合要求影响灭菌效果，确保病员安全；在包内放置化学指示卡，包外贴化学指示标签，并注明包的名称、检查者、包装者、手术医师、锅号锅次、灭菌日期、失效期等。
1.3灭菌质量控制
1.3.1 灭菌质量保障 根据器械性能由器械公司提供灭菌方式(高温灭菌或低温灭菌) ，按照标准装载，植入物及其手术器械必须进行生物监测，生物监测合格后方可发放，遇有紧急情况需提前放行时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，其合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门并做好记录，保存资料，以备质量追溯。
1.3.2 灭菌物品存放区质量控制 灭菌后的外来器械放置在灭菌物品存放区固定的存放架上，根据手术需要随时供应。发放时，灭菌物品存放区的护士应在发放登记本上记录发放日期、 时间、发放者 、接受者。
1.4 器械的术中使用与管理 （1）认真查对：外来器械产品的品牌和种类繁多，因此手术配合人员术前必须进行系统培训，防止器械使用不当而造成手术失败。（2）建立可追溯的产品跟踪体系，手术后要将条形码贴于病历中，并在手术记录单上详细记录所用植入物的名称，规格，数量，供货单位等相关内容，定期随访患者，做到切实维护患者的合法权益。
1.5 手术后器械的管理 为防止器械在运输过程中污染环境造成疾病传播，使用后的外来器械要及时返回消毒供应中心，进行标准化清洗、消毒、包装、灭菌合格后方可取走。
2 结果
我院外来器械由消毒供应中心实施规范化管理2年，共计手术 1239 台次，无1例因器械不合格发生医院感染案例，取得了良好的效果，得到了病人和同行的好评。
3 讨论
消毒供应中心是为临床科室提供各种灭菌合格的医疗用品的机构，是再生无菌物品供应周转的物流中心，其关键价值就集中体现在医院感染的有效控制上，器械的清洗质量管理是确保无菌物品质量的关键，各项灭菌效果的全程监测是确保无菌物品高质量供应的惟一途径，是控制医院感染的重要关口[2]；根据卫生部消毒供应中心行业标准的要求，我院消毒供应中心制定了风险管理培训，组织有关法律法规的学习，教育护士依法执业，从而提高护士防范意识的评估能力和预防医院感染意识[3]。对外来器械按照精密器械管理方法，由专人负责，实现全过程包括准入、回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、监测、储存、发放、使用的所有环节的可追溯性，使外来手术器械质量管理工作走上规范化，程序化，科学化和社会化的轨道[4]。有效地维护了患者的权益，保障患者安全，体现了医院一切以患者为中心的服务宗旨，杜绝了医院感染的发生，促进了整个社会资源的合理利用及开发，使资源共享。
参考文献
[1]戴李中，郑柏湘.供应室医务人员职业安全防护调查分析[J].中华医院感染学杂志，2005,15（11）：1283-1285.
[2]魏静蓉，李斌，施建辉.手术器械清洗质量管理研究进展[J].中华医学感染学杂志，2010.20（7）：1048-1050.
[3]覃金荣.消毒供应室潜在风险及管理对策[J].中华医学感染学杂志，2008,19（18）：2465-2467.
[4]戴小明，徐宇红，江丽华.外来手术器械纳入医院程序化管理的效果评价[J].中华医院感染学杂志，2010,20（9）：1287-1288.
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