3 试剂、标准物质、质控物的质量控制

　　3.1培养基的质量控制

　　（1）培养基的采购与保存。

　　培养基的采购应选择质量较好、信誉较好的公司，严把进货关，要购买质量合格、质保期内、品质优良的培养基。

　　微生物实验室收到培养基后，实验室应有培养基的入库记录，详细记录生产商家培养基的名称、批号、接收日期、有效期、包装及其完整性。同时应有专人对培养基经过验证合格，才能投入使用，不同批次的培养基应做实验对照。培养基一般应贮存于阴凉干燥处，避免强光直射。有特别说明的培养基应严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法保存。

　　（2）培养基的使用。

　　培养基配制要严格按照实验操作手册规定进行操作。记录配制量与操作者、日期，并于包装上标明使用期限，定期做质量检查，以保证其有效性；检验人员应熟练掌握高压蒸汽菌技术，对实验用器材及培养基等，应按照各自的要求进行灭菌处理。培养基配制用水应用蒸馏水或经转渗透处理并无菌、无干扰剂和抑制剂的水，该水的电阻率在25 ℃ 时，应大于或等于300000 Ω/cm ，重金属（Cd 、Cr 、Cu 、Ni 等） 含量小于0.05 mg／L ，重金属小于0.05 mg/L，充分溶解后，要注意调节培养基的pＨ值[2]。要注意高压灭菌的压力和温度，特别是含糖类培养基，应严格控制在允许的温度范围内，否则将造成营养成分的丧失。制备好的培养基应定期检查其颜色、透明度，如发现异常，应弃去不用。对每批培养基应做无菌试验和用已知菌株做对照试验，这样可检查培养基是否达到消毒要求，整个操作过程是否受污染以及培养基制备和其成分是否正确。如因原料保管不善而变质或过期的试剂应弃去。

　　3.2 试剂及血清制品质控

　　（１）所用试剂必须按照要求选用不同等级，一般要求新鲜配制和定期更换。各种试剂配好后，均应注明试剂名称、配制日期、有效期及配制者，并作记录。试剂的性能测试间隔可根据试剂的稳定性和使用频率而定，如氧化酶试剂每天用前测试，靛基质试剂每周测试1 次。试剂须根据不同要求作适当的贮存，如氧化酶试剂应置棕色瓶中4 ℃冰箱保存。常用染色液如革兰染色液在每次配制后并常规至少每周检测1次，用标准菌株金黄色葡萄球菌（ATCC25923）和大肠埃希菌（ATCC 25922）作阳性和阴性检测。不常用染色液（如鞭毛染色液）应于每次使用前，用已知特征的菌株作检测[1]。

　　（２）酶、抗血清等生物制品尤其注意有效期，过期应弃去不用。诊断血清的使用和保存必须按说明要求执行，一般置4℃冰箱贮存，且不得暴露室温过久；使用前应注意有效期及效价，第一次使用抗血清时应用相应的菌株检查其有效性，以后每月检测1次。如抗血清出现任何颜色的改变或混浊，即不能使用[4]。

　　4 实验室环境控制

　　实验室的环境应满足检测要求，室内光线充足，空气流通，布局合理，水、电、气等设施应符合要求，不能影响检测结果的可靠性、有效性和准确性，还要有利于工作人员的自身安全和仪器的维护。微生物检验应在洁净区（包括超净工作台或洁净实验室）进行，洁净区应有明显标示。无菌室使用前需要紫外线灯消毒45min 以上, 定期进行紫外线对空气消毒效果测定[5]。微生物实验室的空气质量、温湿度要定期监测，以保证检测结果的可靠性、有效性和准确性。

　　参考文献

　　[1] 张红梅.卫生微生物检验的质量管理[J].实用预防医学,2007,4(2):584．

　　[2] 陈天寿.微生物培养基的制造与应用.北京:中国农业出版社,1995.8～1431

　　[3] 朱建国.浅谈食品卫生检验人员的专业知识结构[J].郑州牧业工程高等专科学校学报.1998(01)

　　[4] 黄效梅.  食品微生物检验的质量问题研究[J]. 黑龙江科技信息. 2009(22)

　　[5] 史玲.细菌学检验的室内质量控制[J].中国卫生检验杂志.2007(04)

 

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