浅谈如何做好药品批发冷链管理工作(2)
4.做好药品批发冷链管理的建议
4.1加强冷链管理知识培训,做好冷链设施设备管理
涉药单位要根据生产、批发、零售企业和医疗机构的不同特点,开展相应的分类培训工作,冷藏药品经营使用单位应加强开展冷链专题培训,进一步提高企业相关人员对药品冷链管理重要性的认识。冷藏药品经营使用单位应当按照国家规定对计量器具、温湿度监测设施定期进行校验,并建立记录;定期对冷藏设施设备运行情况进行检查,按照规定如实进行温湿度记录;相应的冷藏设施设备应进行科学完整的验证,验证记录按照规定留存。
4.2加强冷藏药品收货管理,做好冷藏药品的养护
收货区应在冷藏环境中,收货前应对到货温度进行验收,当场导出随货温湿度记录仪数据,确认合格后方可接收;对不能导出随货温度记录仪数据的产品,应暂存在规定的储存条件下,待确认相关数据符合规定后方可进行入库验收。收货时,应索取冷藏药品运输单,并按照规定签字确认。冷藏药品验收记录应包含温度的验收内容,并记录随货温度记录仪的编号。在冷库储存的冷藏品种,每月至少养护一次,发现异常情况及时处理。养护记录按照GSP规定予以留存。
4.3加强冷链运输管理,完善冷链管理应急预案
批发企业大宗冷藏药品发运需使用冷藏车,短途零货发运可使用冷藏箱,无论采用何种方式,运输冷藏药品时必须随货配备自动温度记录仪(相应数据应导出至电脑保存),并使用规范的冷藏药品运输单,经销售对象确认的冷藏药品运输单应返回归档留存。冷藏药品经营使用单位应建立冷链管理异常情况处置应急预案,预案应翔实、具体、具有可操作性,确保异常情况发生时冷藏药品能够得到妥善处置,始终处于规定的环境温度下。
4.4加强对销售退回产品的管理,做好冷链药品质量管理工作
药品冷链批发企业对销售退回冷链药品需要进行确认,保证退货环节的冷链药品质量和安全,不能确认产品冷链完整性的不得再次销售。企业要高度重视冷藏药品的全过程控制,强化质量管理检查措施,加大冷链药品的检查力度,在质量管理检查中发现问题和情况应采取相应措施责令及时整改,保证在冷链药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,保证冷藏药品质量。
5.结束语
我国医药冷链物流处于发展阶段,如何完善冷链物流体系是我们医药人努力的方向。应采用先进的冷链物流设备,学习国外发达国家的管理经验,尽到我们医药人的职责,促进我国医药冷链流通体系的发展。使得百姓用上放心药、良心药。
参考文献:
[1]陈怀冰.冷藏药品冷链各环节温度监测技术的应用与存在的问题探讨[J].海峡药学.2010(11)
[2]易静薇,张春颖,王栋,李娜,王福清.我国冷藏药品冷链物流的现状及问题研究[J].物流科技.2009(08)
[3]药品经营质量管理规范(2012修订版)及附录
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