布洛芬缓释胶囊的制备与释放度测定(3)

人气指数:点发布时间:2013-08-04 10:23 来源：http://www.zgqkk.com 作者：王宁，火跃芳，仇凡，

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表6 自制布洛芬缓释胶囊样品释放度结果
Tab.6 Ibuprofen sustained release capsules homemade samples of release

时间（h）	中国药典标准	BLF001	BLF002	BLF003
1	10-35	23.28	20.30	21.83
2	25-55	41.19	39.24	39.66
4	50-80	70.35	69.04	67.49
7	>75	86.71	84.52	84.77

3 讨论
制备布洛芬缓释胶囊采用微晶纤维素丸芯，其粒小质硬，2%聚维酮的布洛芬乙醇液作为药物包覆液，其粘度便于喷雾上药，药丸不粘连，工艺条件稳定，制成的布洛芬药丸保持完整，粒度均匀，外观圆润。选择德国罗姆公司尤特奇RL100（EUDRAGIT）为缓释膜材料，再加入适量致孔剂聚维酮K30 ，以控制并调节释药速率，获得最佳处方。按规格灌装胶囊，制得膜控球型缓释微丸的布洛芬缓释胶囊。
布洛芬缓释胶囊与上市品中美史克芬必得（商品名，即布洛芬缓释胶囊）作释放曲线对比试验，相似因子F2为71，则两种制剂体外释放行为相似。重复制备三批样品布洛芬缓释胶囊，测定其释放度均符合中国药典质量标准。布洛芬缓释胶囊制备工艺条件可控，质量重现性良好，可应用于仿制药品的生产和临床应用。

参考文献

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